国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)警告公众,一种用于创伤手术的螺丝钉是假冒产品,因此使用它会对植入患者的健康构成风险。
这是一种在图库曼省圣米格尔市的一家骨科诊所进行的市场控制检查中发现的、用于创伤手术的螺丝钉。该螺丝钉由史赛克公司生产,该公司已在ANMAT注册,注册号为PM 594-139。
它们必须标有制造商或进口商的数据编号。检查后,收集到的样品被提交给该公司的技术负责人,她确认这是一件伪造产品。
ANMAT当局公布了产品的特征以示警告:
史赛克 10毫米 x 28毫米 - 生物可吸收 - ACL干涉螺钉 - 参考号 234-010-067 - 批号 90905。
在正品和假货之间发现的差异包括:
正品有有效期,而假货没有此数据。 史赛克公司从未为该产品使用过3M品牌的包装袋。 正品采用伽马辐射灭菌,而假货则可能是通过蒸汽或甲醛灭菌的。 正品螺丝钉是不透明的灰色,而假货通过透明包装袋观察是无色的。
据阿根廷新闻社了解,由于这是假冒产品,其来源、成分、安全性和适用性均不明确,因此使用它会对植入患者的健康构成风险。
在此情况下,建议如下:
如果您拥有上述产品,请勿使用,并联系ANMAT。 请始终购买注册的医疗器械。